Considerato il contesto produttivo dell’industria farmaceutica altamente regolato, è necessario che i processi critici aziendali abbiano un elevato grado di standardizzazione, ripetibilità e sicurezza. Le GMP (Good Manufacturing Practice), sono un aspetto ma non l’unico, che indirizzano l’utente nel far rispondere i propri processi ai requisiti normativi richiesti. 3P attraverso la propria expertise è in grado di dimostrare per mezzo opportune attività di convalida che gli strumenti, gli equipment e sistemi utilizzati siano in grado di contribuire a condurre un processo produttivo al fine di ottenere un prodotto che sia con un alto livello di qualità e sicuro per la salute del paziente. Oltre alle GMP anche le GAMP (Good Automatic Manufacturing Paratice) risultano essere un caposaldo in ambito farmaceutico: tale approccio raccoglie un insieme di linee guida dell’ISPE riconosciute a livello globale rappresentando al momento il migliore punto di riferimento per le attività di convalida.
Grazie all’esperienza maturata da 3P- Safety in ambito Ingegneristico e Farmaceutico,
ed alla conoscenza degli aspetti regolatori, siamo in grado di avere un approccio integrato
in ambito processi e prodotti avendo cura che ogni dettaglio sia definito e verificato
garantendo conformità di data integrity già a partire dai primi stages della convalida
3P- Safety si rivolge sia agli utilizzatori finali, case farmaceutiche, che ai produttori di macchine, linee ed equipment i quali devono sottostare alle richieste del mondo farmaceutico per garantire un prodotto di qualità in linea con le aspettative richieste.